400-666-1693
數據顯示,近幾年中國化妝品行業(yè)的產(chǎn)量持續增長(cháng),預計2020年達127萬(wàn)噸。大型化妝品企業(yè)都會(huì )為生產(chǎn)出高品質(zhì)且符合相關(guān)標準的產(chǎn)品投入大量資金于研發(fā)、于生產(chǎn)場(chǎng)所。 化妝品GMPC潔凈車(chē)間就是其質(zhì)生產(chǎn)的基礎保障。化妝品GMPC潔凈車(chē)間 裝修建設流程是怎么樣的?別急,我們先跟著(zhù)CEIDI西遞了解一下什么是GMPC。
化妝品無(wú)塵車(chē)間需要一個(gè)干凈、衛生、無(wú)菌、無(wú)塵的生產(chǎn)環(huán)境,所以在無(wú)塵車(chē)間中生產(chǎn)和包裝化妝品最合適。無(wú)塵車(chē)間內部會(huì )安裝很多凈化設備和輔助設備,可以有效的控制生產(chǎn)環(huán)境,根據化妝品的生產(chǎn)參數,無(wú)塵車(chē)間可以根據參數精準的控制車(chē)間的潔凈度、溫度、濕度、壓力、風(fēng)速、照明、振動(dòng)等控制,無(wú)塵車(chē)間萬(wàn)萬(wàn)不可不根據化妝品的生存生產(chǎn)需求做調試和檢測就投入生產(chǎn),這樣生產(chǎn)出來(lái)的化妝品是不合格的,會(huì )對使用者造成傷害。
化妝品GMPC是以《化妝品產(chǎn)品的良好生產(chǎn)規范——顧客的健康保護》(簡(jiǎn)稱(chēng)GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發(fā)點(diǎn)的第三方認證。對于在美國和歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品,無(wú)論在國內生產(chǎn)還是從國外進(jìn)口,都必須符合美國聯(lián)邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實(shí)施GMPC認證和符合相關(guān)產(chǎn)品標準(EN76/768/EEC指令)。
一、化妝品GMPC潔凈車(chē)間實(shí)驗室的選址
1.化妝品GMPC潔凈車(chē)間實(shí)驗室應選在清潔安靜的場(chǎng)所,且光線(xiàn)充足、通風(fēng)良好。
2. 遠離生活區,鍋爐房與交通要道;要與生產(chǎn)加工車(chē)間有一定距離
3.選擇在方便扦樣與檢驗,距離車(chē)間較近的工作場(chǎng)所。
二、化妝品GMPC潔凈實(shí)驗室的分區設計
一般化妝品類(lèi)的工廠(chǎng)應設置細菌與理化檢驗兼有的綜合實(shí)驗室,主要包括以下四大部分:細菌實(shí)驗室、理化實(shí)驗室、辦公室、儲藏室。
1.辦公室:辦公管理與數據處理室
2.理化分析實(shí)驗室:(或者和細菌檢驗操作室合并)
①氣相、液相層分析室(兼作感觀(guān)檢驗室)
②紫外可見(jiàn)分光、原子光譜室
③天平室
3.細菌實(shí)驗室: ①細菌檢驗操作室; ②無(wú)菌室; ③培養基制作室;④洗滌消毒室;
4.儲藏室:化妝藥品;化妝樣品
三、化妝品GMPC潔凈實(shí)驗室的凈化系統原理
1. 氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風(fēng)機送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化;重復以上過(guò)程,即可達到凈化目的。
2. GMPC車(chē)間凈化參數:
① 換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000級≥30次。壓差:主車(chē)間對相鄰房間≥5Pa
② 平均風(fēng)速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度:冬季>16℃;夏季
<26℃;波動(dòng)±2℃。
③ 溫度45-65%;GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜;電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。
④ 噪聲≤65dB(A)
⑤ 新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10%-30%
⑥ 照度300LX。
四、化妝品GMPC潔凈實(shí)驗室的裝修流程 CEIDI西遞
1.總體施工流向:生產(chǎn)工藝或使用要求,往往是確定施工流向的基本因素,裝飾裝修工程采用自上而下的施工流向。
2.總體施工程序:測量放線(xiàn) →設備主材采購→設備管線(xiàn)安裝 → 裝飾裝修 →設備安裝調試 → 清潔收尾 → 竣工驗收
3.總體施工順序:施工順序是施工步驟上存在的客觀(guān)規律。本工程配套工程,宜采用平行流水立體交叉作業(yè),分系統、分施工段進(jìn)行施工。
4.先設備管線(xiàn)安裝,后裝飾裝修
5.先干線(xiàn),后支線(xiàn)
6.盡量預制,減少零散安裝
7.先配合(與各工種),如預埋、預留等,后單獨作業(yè)
8.先是風(fēng)(排風(fēng)管)、在是水(管道)、后電(線(xiàn)管),即電躲水、水躲風(fēng)
9.小管讓大管,支管讓主管;無(wú)壓力管讓有壓力管;一般管道讓保溫管道
10.裝飾裝修工程先頂棚、再墻面、后地面。
【項目地點(diǎn)】:上海市普陀區
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:申啟生物IVD生物檢測實(shí)驗/潔凈室工程由CEIDI西遞公司提供EPC總包服務(wù)。西遞公司是上海的一家高新技術(shù)企業(yè),擁有設計乙級資質(zhì)、施工建筑總承包二級資質(zhì)、裝飾裝修二級資質(zhì)、機電安裝二級資質(zhì)、環(huán)保及鋼結構二級資質(zhì)、防水防腐保溫工程二級資質(zhì),CEIDI西遞專(zhuān)業(yè)水平贏(yíng)得客戶(hù)好評,歡迎咨詢(xún):400-666-1693
【項目地點(diǎn)】:上海金橋
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:壹倍科技半導體電子裝配無(wú)塵室項目是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設的。CEIDI西遞在經(jīng)歷了業(yè)務(wù)展示、平面/技術(shù)方案設計以及專(zhuān)業(yè)報價(jià)后成為此次上海工程的總包服務(wù)商。綜合其研發(fā)檢測、辦公、參觀(guān)接待等需求,CEIDI西遞以多年潔凈工程技術(shù)經(jīng)驗為依托,為該項目提供包括平面設計、工程采購以及項目施工(裝飾、給排水、強弱電、暖通新排風(fēng)、消防自控、工藝管道等)一站式工程和技術(shù)服務(wù),以滿(mǎn)足上海壹倍晶圓級巨量檢測技術(shù)與應用場(chǎng)所的環(huán)境需求,打造符合規范標準的半導體電子裝配百級和十萬(wàn)級無(wú)塵空間。
【項目地點(diǎn)】:上海寶山
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:CEIDI西遞作為項目的全方位EPC集成服務(wù)商,承擔了項目規劃設計、裝修施工、采購、專(zhuān)業(yè)技術(shù)平臺建設等全套業(yè)務(wù)。CEIDI西遞設計師通過(guò)對企業(yè)背景、品牌及產(chǎn)品調性充分調研,在設計方案中將與藝術(shù)感與體驗感充分交融,在整個(gè)展示體系中通過(guò)點(diǎn)、面、光、影共生的風(fēng)格將材料展示空間、功能性展示空間以及實(shí)驗檢測空間全面融合。
【項目地點(diǎn)】:浙江嘉興
【項目面積】:5642㎡
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【項目地點(diǎn)】:上海浦東
【項目面積】:0㎡
【項目成果】:該工程是CEIDI西遞全程運用EPC(工程總承包)模式服務(wù)建設的項目之一。作為一家專(zhuān)業(yè)提供生物醫藥非臨床研究服務(wù)為主的綜合研發(fā)服務(wù)(CRO)企業(yè),2023年,益諾思上海多元化實(shí)驗檢測平臺在原有實(shí)驗中心基礎上升級改造,CEIDI西遞設計團隊為其進(jìn)行實(shí)驗檢測平臺的整合規劃及環(huán)境設計,結合其PCR等技術(shù)的核酸、基因與細胞治療產(chǎn)品分析技術(shù)所需實(shí)驗凈化環(huán)境、功能用室布局、氣體管網(wǎng)架設、儀器/凈化設備和實(shí)驗家具布局等元素,為用戶(hù)打造滿(mǎn)足既定實(shí)驗功能平臺的一站式解決方案。
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